医療用シリンジゴムピストン

医療用シリンジゴムピストン
詳細:
出身地:アモイ、中国
コンプライアンスと試験能力: FDA-に準拠した材料。 ISO 13485 プロジェクトのサポート。 ISO 10993 および USP クラス VI テストはご要望に応じて利用可能です
材質: 医療-グレードのブチルゴム (IIR)、ブロモブチル (BIIR)、クロロブチル (CIIR)、シリコーン、TPE (カスタム可能)
硬度: 30–70 ショア A
動作温度: -40 度~+200 度
サイズ: カスタム医療用シリンジピストンとゴム製ストッパープラグ
色: ナチュラル、グレー、ブラック、またはカスタムカラーが利用可能
毎日の生産量: 最大 500 万個
用途:使い捨て注射器、プレフィルドシリンジ、医療用注射器
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説明
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医療用シリンジ ラバー ピストン - プレミアム ヘルスケア シーリング ソリューション

製品説明

 

医療用シリンジシリコンピストンは、使い捨て注射器、プレフィルド シリンジ システム、医療用注射装置向けに特別に設計された、精密に設計されたシール コンポーネントです。{0}製薬グレードのシリコーンと医療用ゴム素材で製造されており、重要な薬物送達用途に優れた生体適合性、一貫した滑走性能、漏れゼロの信頼性を提供します。-

 syringe pistons details

一般的な工業用ゴムピストンとは異なり、ベストシール医療用シリンジピストン高度なマルチリップ シーリング設計により、優れた薬剤封じ込めが保証され、精密成形技術により ±0.02 mm の寸法精度が保証され、数百万台にわたる一貫した信頼性の高いパフォーマンスが実現します。-

 

🏥 医療-グレードの利点:
トリプル-リップ シーリング設計 + 医薬品- グレードの材料 + クリーンルーム製造=汚染リスクがゼロで、ワクチン、生物製剤、インスリン製剤などの無菌ドラッグ デリバリー システムに最適です。

 

技術的パラメータ

財産 ユニット 価値
起源 - アモイ(中国)
材料 - 医療用-グレードのシリコーン、ブチルゴム (IIR)、ブロモブチル (BIIR)、クロロブチル (CIIR)、TPE
硬度範囲 ショアA 30 – 70 (カスタマイズ可能)
動作温度 程度 -40 ~ +200
寸法許容差 mm ± 0.02
サイズ - カスタム (1ml ~ 60ml シリンジ サイズ)
色 - ナチュラル、グレー、ブラック、またはカスタム
テスト可能 - プロジェクトのリクエストに応じて ISO 10993 および USP クラス VI

 

材質のオプション

医療-グレードのエラストマー素材:

材料 主要なプロパティ ベストアプリケーション
VMQ(医療用シリコーン) 優れた生体適合性、広い温度範囲 汎用シリンジ、プレフィルドシステム
IIR(ブチルゴム) 優れたガス透過性 酸素-に敏感な薬、ワクチン
BIIR (ブロモブチル) 耐薬品性の向上 攻撃的な医薬製剤
CIIR (クロロブチル) 優れた薬剤適合性 凍結乾燥医薬品、敏感な生物製剤
TPE (医療グレード) カスタム配合が可能 特殊用途

 

表面処理オプション:

表面処理 利点 アプリケーション
PTFE(テフロン)コーティング 超低摩擦、耐薬品性 プレフィルドシリンジ、正確な投与
シリコーンオイル処理 スムーズな滑り、生体適合性 生物学的製剤の投与、インスリン注射器
タルクパウダーコーティング ブレイクアウト力の低減、費用対効果の高い- 大容量使い捨て注射器-
ノンコート(ナチュラル) 汚染リスクゼロ 防腐剤-を含まない医薬品

 

💊 素材選択ガイド:
シリコーン (VMQ):汎用、極端な温度環境に最適-
ブチル (IIR/BIIR/CIIR):酸素に敏感な薬剤やワクチンに最適-
当社の技術チームは、最適な材料選択のための無料コンサルティングを提供します。

 

主な機能と利点

  • ❶ 精密工学:±0.02mmの公差により完璧なフィット感と漏れゼロを保証します
  • ❷ マルチ-リップシール:ダブルまたはトリプルのリップ構成により、薬剤の移行を防止します。{0}
  • ❸超滑らかな表面:{0}Ra 0.4μm以下の仕上げにより、摩擦と発塵を最小限に抑えます
  • ❹ 一貫したグライドフォース:8 ~ 12N の注入力により、患者に優れた快適性を提供します (標準より 40% 低い)
  • ❺ 利用可能なテスト:プロジェクトのリクエストに応じて ISO 10993 および USP クラス VI 生体適合性テストを実施

 

主な用途

  • 使い捨て医療用注射器:1ml~60mlの標準注射器、インスリン注射器、ツベルクリン注射器
  • プレフィルドシリンジシステム:ワクチン(新型コロナウイルス感染症、インフルエンザ)、生物学的製剤、緊急治療薬
  • 高度な注射装置:自動注射器、安全注射器、ペン型注射器-
  • 実験設備:精密液体ハンドリング、分析機器
  • 獣医学:動物のワクチン接種、家畜への薬剤配送
Main Applications

 

梱包と配送

📦 梱包オプション:

タイプ 詳細
標準梱包

クリーンルーム用-密封された PE 袋

保護層付きの内箱

バルク輸送用にパレット化

カスタムパッケージ (ご要望に応じて)

個別のヒートシール袋-

熱成形保護トレイ

真空密封されたアルミホイルパウチ-

バッチ追跡によるカスタマイズされたラベル

滅菌オプション ガンマ線-滅菌(25~50 kGy)済み-すぐに使用できる-パッケージをご用意しています

🚚配送情報

アイテム 詳細
MOQ 1個
リードタイム 在庫あり: 3 日 |標準: 2 ~ 3 週間 |カスタム金型: 4 ~ 6 週間 |滅菌済み: 2〜3週間追加
ポート アモイ(中国)
配送方法 エクスプレス (DHL、FedEx、UPS)、航空便、船便
貿易条件 FOB / CIF / DDP / EXWが利用可能
サンプルポリシー 無料サンプルが利用可能 (送料はお客様負担)|24時間以内の迅速なお見積り

お客様の特定の要件を満たすために利用できる柔軟な OEM および ODM サービス。

 

お客様のレビュー

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工場の強みと品質保証

アモイ・ベスト・シール・インプ。 &経験値株式会社は、精密な医療グレードのゴムおよびシリコン部品の製造において 20 年以上の経験があります。-当社は、世界の医療業界向けの高精度シリンジ ピストンとカスタム エラストマー ソリューションを専門としています。-

Quality Assurance

製造能力:

  • ❶ 一日あたりの生産能力:最大500万個
  • ❷ ISOクラス7のクリーンルーム製造環境
  • ❸ 100%自動化された光学検査システム
  • ❹-社内の研究開発チームと金型製作
  • ❺ 完全なトレーサビリティを備えた高度な品質管理
  • ❻ 68+ か国の 500+ 社のメーカーにサービスを提供

品質認証:ISO 9001、RoHS、REACH、FDA-準拠の材料を利用可能

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よくある質問

Q: どのようなサイズのシリンジピストンを製造できますか?

A: 当社では、1 ml ~ 60 ml のすべての標準シリンジ サイズに対応するカスタム ピストンを ±0.02 mm の公差で製造しています。正確な見積もりを得るには、24 時間以内に技術図面を送信してください。

Q: アプリケーションにはどの材料を選択すればよいですか?

A: 材料の選択は医薬品の処方によって異なります。
シリコーン:一般用途および極端な温度環境に最適
ブチルゴム:酸素に敏感な薬剤やワクチンに最適-
ブロモブチル/クロロブチル:攻撃的な製剤および生物製剤用
当社の技術チームは、最適な選択のための無料コンサルティングを提供します。

Q: 生体適合性試験の文書は提供されますか?

A: はい。 ISO 10993 および USP クラス VI 生体適合性試験レポートは、規制当局への提出 (FDA、EMA など) をサポートするために、プロジェクトのリクエストに応じて入手できます。

Q: すぐに使用できる滅菌済みのピストンを提供してもらえますか?{0}}-

A: はい。当社は、ガンマ線滅菌済み (25 ~ 50 kGy) のピストンをクリーンルームのパッケージで提供し、無菌充填ラインにすぐに使用できます。リードタイム: 標準生産に 2 ~ 3 週間追加します。

Q: 最低注文数量はいくらですか?

A: ありますMOQなし。注文をサポートします1個から、サンプリング、研究開発テスト、量産を含みます。価格は仕様と要件によって異なります。

Q: カスタム配合を開発できますか?

A: はい。当社の研究開発チームは、特定の薬物適合性、独自の硬度要件、または特殊な性能特性に合わせたカスタム エラストマー配合を専門としています。

 

📞 今すぐお問い合わせください

アモイ・ベスト・シール・インプ。 &経験値株式会社

📍 住所:ユニット 522-525、高甸路 6#、湖里区、アモイ、中国

☎️ 電話番号: +86-592-5782315

📱 モバイル/WhatsApp: +86 189 5015 9396

📧 電子メール:yunying2@bestsealhk.com

無料サンプルキット • 24時間見積り • カスタムソリューション • OEM/ODMサービス

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