シリンジ プランジャー O リング-

🔵 医療用シリコーン (VMQ)

こんな方に最適:汎用医療用途-

利点:

• 優れた生体適合性
• 広い温度範囲 (-60 度から +200 度)
• 優れた耐薬品性
• 低い圧縮永久歪
• FDAおよびUSP準拠

アプリケーション:プレフィルドシリンジ、インスリン投与、一般注射

🟢 ブチルゴム (IIR)

こんな方に最適:酸素-に敏感な薬

利点:

• 優れたガス透過性
• 優れた防湿性
• 低抽出物
• 優れた耐薬品性
• 保存期間の延長

アプリケーション:ワクチン、生物製剤、酸素に敏感な薬-

🟠EPDMゴム

こんな方に最適:蒸気滅菌用途

利点:

• 優れた耐蒸気性
• 良好な化学的適合性
• 費用対効果の高い-
• オートクレーブ安定
• 広い温度範囲

アプリケーション:再利用可能なシリンジ、オートクレーブ滅菌システム

🟣フッ素エラストマー(FKM)

こんな方に最適:攻撃的な化学物質

利点:

• 優れた耐薬品性
• 高温安定性
• 低透過性
• 優れた老化特性
• 過酷な環境に適しています

アプリケーション:化学療法剤、攻撃的な製剤

Q: シリンジにはどのサイズの O- リングが必要ですか?

A: O- リングのサイズは、注射器バレルの内径 (ID) によって異なります。バレルIDを測定し、上記のサイズ表を参照してください。カスタムシリンジの場合は、バレルの仕様または物理サンプルをお送りください。最適な O- リングの寸法を推奨します。無料の技術相談が可能です。

Q: シリコン製 O リングとゴム製 O リングの違いは何ですか?

A: シリコン O リング-優れた生体適合性、広い温度範囲を備え、一般的な医療用途によく使用されます。ゴム製 O リング-（ブチルや EPDM など）は優れたガスバリア特性を備えており、酸素に敏感な薬剤やワクチンに適しています。{0}材料の選択は、アプリケーションの要件と薬剤の配合によって異なります。

Q: 生体適合性証明書を提供してもらえますか?

A: はい。当社の材料は、該当する生体適合性要件に準拠しています。 ISO 10993 生体適合性テストと USP クラス VI 認証は、プロジェクトのリクエストに応じて利用できます。テストは認定されたサードパーティ研究所によって実施され、FDA、EMA、その他の規制当局への提出をサポートしています。{4}

Q：どのくらいの硬さを選べばいいですか？

A: 標準的な推奨事項は次のとおりです。ショアA 50–60ほとんどのシリンジ用途に適しています。柔らかいグレード（40～50A）は、低圧システムや敏感な配合に適しています。-より硬いグレード (60 ～ 70A) は、高圧下または粘性薬剤の使用下での密閉性を向上させます。非常に硬い化合物（70～80A）は、要求の厳しい用途や寿命の長い用途に使用されます。-最適な硬度を決定するためにサンプルテストが可能です。

Q: 滅菌済みの O リングは提供していますか?

A: はい。私たちは提供しますガンマ-滅菌済み(25 ～ 50 kGy) およびEtO-滅菌済みO{0} リングは、無菌組み立て用にクリーンルーム対応のパウチに梱包されています。-滅菌では通常、標準リードタイムに 2 ～ 3 週間追加されます。滅菌検証レポートと SAL 10⁻⁶ 文書が提供されます。

Q: O リングが製剤と互換性があるかどうかをテストするにはどうすればよいですか?{0}}

A: 互換性テストは、保管温度で長期間（通常は 3 ～ 6 か月）O リングを製剤に浸漬することによって行うことをお勧めします。{0}寸法変化、硬度変化、抽出物、外観を評価します。当社は、互換性テスト プロトコルをサポートするサンプルと技術ガイダンスを提供できます。